2020年08月06日據(jù)【科技日?qǐng)?bào)】報(bào)道“全球首個(gè)新冠滅活疫苗生產(chǎn)車間通過(guò)國(guó)家生物安全檢查”的消息，通過(guò)檢查的北京高等級(jí)生物安全生產(chǎn)設(shè)施，是目前全球首個(gè)也是最大的新冠滅活疫苗生產(chǎn)車間。國(guó)藥集團(tuán)和中國(guó)生物在該車間設(shè)計(jì)、建設(shè)和使用全過(guò)程中，遵循國(guó)家及世界衛(wèi)生組織的相關(guān)生物安全規(guī)范和標(biāo)準(zhǔn)，引入國(guó)內(nèi)外富有經(jīng)驗(yàn)的設(shè)計(jì)團(tuán)隊(duì)，借鑒國(guó)際先進(jìn)經(jīng)驗(yàn)，按照生物安全三級(jí)防護(hù)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行建造和管理維護(hù)，那它的設(shè)計(jì)標(biāo)準(zhǔn)是怎樣的呢？
一.凈化結(jié)構(gòu)的設(shè)計(jì)
1.各生產(chǎn)環(huán)節(jié)要相互銜接，還要便于加工過(guò)程中的衛(wèi)生控制，避免造成交叉污染；
2.在布局上，要遵循產(chǎn)品的加工進(jìn)程順序，使產(chǎn)品加工從不清潔的環(huán)節(jié)過(guò)渡到清潔環(huán)節(jié)，不允許在加工流程中出現(xiàn)交叉和倒流；
3.車間內(nèi)設(shè)置工器具清洗區(qū)，消毒間，配置公共器具清洗，消毒用的清洗槽，消毒槽和漂洗槽。必要時(shí)，還可供冷熱水，但熱水的溫度不能低于82℃；
4.凈化車間應(yīng)該擁有良好的除塵通風(fēng)條件并確保氣流方向應(yīng)該是從清潔區(qū)向非清潔區(qū)流動(dòng)；
5.車間燈具須裝有防護(hù)罩。
二.人流和物流的設(shè)計(jì)
1.為避免交叉污染，進(jìn)入潔凈區(qū)的操作人員和物料不能用同一個(gè)入口，應(yīng)設(shè)置各自的凈化用室或采取相應(yīng)的凈化措施；
2.潔凈生產(chǎn)區(qū)內(nèi)只設(shè)置與生產(chǎn)相關(guān)的設(shè)備，以避免食品受到污染；
3.保證潔凈區(qū)的通道直接到達(dá)每一個(gè)生產(chǎn)崗位、中間物或內(nèi)包材料存放間，這樣可有效防止因物料運(yùn)輸和操作人員流動(dòng)而引起的不同品種食品交叉污染；
4.在不影響工藝流程和工藝操作設(shè)備布置的前提下，如果空調(diào)系統(tǒng)參數(shù)相同，相鄰的潔凈操作室可在隔墻上開(kāi)門，開(kāi)傳遞窗或設(shè)傳送帶用來(lái)傳送物料。
三.空調(diào)系統(tǒng)的安裝與設(shè)計(jì)
1.凈化車間選用不同的送風(fēng)及回風(fēng)系統(tǒng)的不同設(shè)計(jì)是決定車間不同潔凈度等級(jí)的決定性因素。
2.標(biāo)準(zhǔn)組合式空調(diào)風(fēng)柜+空氣過(guò)濾系統(tǒng)+潔凈室通風(fēng)保溫管道+HEPA高效送風(fēng)口+潔凈室回風(fēng)管道系統(tǒng)。這種形式能不斷循環(huán)和補(bǔ)充新風(fēng)進(jìn)入潔凈室車間內(nèi)，以達(dá)到生產(chǎn)環(huán)境所需的潔凈度。
3.潔凈車間天花安裝FFU工業(yè)空氣凈化器直接往潔凈室送風(fēng)+回風(fēng)柱回風(fēng)系統(tǒng)+吸頂式空調(diào)機(jī)制冷。這種形式一般用于環(huán)境潔凈度要求不是非常高的場(chǎng)合，并且成本相對(duì)低一些。
新冠病毒正在全球肆虐，新冠滅活疫苗的生產(chǎn)工作室接下來(lái)的重點(diǎn)，而凈化生產(chǎn)車間在生產(chǎn)疫苗的重要的場(chǎng)所，它的發(fā)展是可以預(yù)見(jiàn)的。上海有盛凈化科技有限公司專業(yè)從事生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)潔凈工作臺(tái)及局部?jī)艋O(shè)備，并提供專業(yè)的技術(shù)服務(wù)，同時(shí)承接國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)ISO14644-1，國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)GB50073-2001，GMP、QS認(rèn)證規(guī)范要求的電子、機(jī)械、生物、醫(yī)藥、食品、精密儀器儀表、科研、航天航空等行業(yè)ISO3級(jí)~ISO9級(jí)、P1-P3級(jí)的凈化間、無(wú)菌室及生物安全室的設(shè)計(jì)、制造、安裝、調(diào)試和檢測(cè)等綜合性系統(tǒng)工程。嚴(yán)格執(zhí)行ISO-9001質(zhì)量管理體系。我們本著“質(zhì)量第一、信譽(yù)至上”的原則，堅(jiān)持“以科學(xué)為手段、以市場(chǎng)為導(dǎo)向、一切為客戶著想”的方針，以“一站式”服務(wù)的宗旨，竭誠(chéng)為客戶提供優(yōu)質(zhì)全面的系統(tǒng)化服務(wù)而努力。
